刚刚，NMPA发布2023年02月02日药品批准证明文件送达信息，本批次共148个受理号获批，其中16个为一致性评价受理号，24个为上市申请受理号。本次获批的一致性受理号涉及7个仿制药品种，包括：海南通用三洋药业有限...

省药监局审评核查分中心建设推进会1月31日在南京召开。副省长胡广杰为省药监局审评核查南京、南通、扬州分中心授牌并讲话。胡广杰表示，生物医药产业是我省重点培育的战略性新兴产业和先进制造业集群，要按照“国...

近年来，随着医药产业创新发展加速，以及利好政策支持中药新药开发，越来越多的中药企业加强新药研发，并在新药审批审评加速的背景下，持续收获新成果。2022年医保目录调整备受关注，最终121个药品谈判成功，成功...

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医保局、人力资源社会保障厅（局）：　　为贯彻落实党中央、国务院决策部署，进一步提高参保人员的用药保障水平，按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》及《2022年国家基...

美国《制药经理人》Pharm Exec杂志公布2022年度《全球制药企业50强》排行榜2022 Pharm Exec 50，美国辉瑞公司因其新冠疫苗销售大增而跃居全球制药企业销售额第一。在其720亿美元的总销售额中，新冠疫苗占了370亿...

药品注册方面：1月13日，国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》，规范药品上市许可持有人药品上市后变更行为，这是我国首部专门针对药品上市后变更制定的规范性文件；随后接连发布《化学药品变更受理...

近年来，随着“仿制药一致性评价”，“带量采购”，“医保谈判”等政策落地实施，医药行业正面临巨大的调整。仿制药的利润正在下降，而创新药迎来了前所未有的发展机遇。在此背景下，我国的创新药企业越发重视对...

上周，吉林省已经在疫情治疗中投入一万盒辉瑞新冠口服药，这是辉瑞口服药在国内的首次大规模使用。同期，日内瓦药品专利池组织宣布，已与35家药企签署协议，允许其生产辉瑞新冠口服药的原料药或制剂，其中包括5家...

新型冠状病毒（COVID-19）肺炎疫情对世界人民造成了不可估量的影响。目前，针对COVID-19，已经在临床上应用了瑞德西伟、羟氯喹等抗病毒药物，但世界各地的研究人员都仍在努力开发针对新型冠状病毒（SARS-CoV-2）...

2019年8月26日上午，十三届全国人大常委会第十二次表决通过了新修订的药品管理法，对药品上市许可持有人、网售处方药、假劣药范围等内容作出明确规定。新法共计12章155条，将于2019年12月1日起施行。《中华人民共...